Результаты исследования
Клинические испытания
АДАПТ-2
2017-2018 гг.
403 участника (59 ЦГГУ)
ADAPT-2 представляло собой рандомизированное контролируемое исследование сети клинических испытаний NIDA по определению эффективности бупропиона в сочетании с налтрексоном пролонгированного действия для лечения расстройств, связанных с употреблением метамфетамина, местом проведения которого служил CSUH. Участники были рандомизированы для получения ежедневных высоких доз бупропиона с видеоконтролем и стимулированием соблюдения режима лечения, а также налтрексона пролонгированного действия каждые 3 недели или плацебо. Исследование имело адаптивный компонент, в котором некоторые участники группы плацебо были переведены на активное лечение в середине исследования. У участников, рандомизированных в группу активного лечения, 3 из последних 4 проб мочи с большей вероятностью были отрицательными на метамфетамин.
Bye-C представляло собой рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее модифицированное лечение под непосредственным наблюдением (mDOT) с дозированием без наблюдения для лечения хронического гепатита С среди людей, которые активно инъецируют наркотики вместе с другими (чтобы максимизировать потенциал снижения вторичной передачи). Участники были рандомизированы на mDOT или ненаблюдаемое ежедневное введение ледипасвир-софосбувира (Harvoni) в течение 8 недель. Повторное заражение измеряли при последующих визитах через 12 и 36 недель. У 90% пациентов наблюдался устойчивый вирусный ответ через 12 недель без каких-либо различий между группами, что позволяет предположить, что оба метода дозирования могут быть эффективными для достижения успешного лечения.
M2.0 представляло собой рандомизированное контролируемое исследование, целью которого было определить эффективность миртазапина для лечения расстройств, связанных с употреблением метамфетамина, и снижения рискованного поведения, связанного с ВИЧ, среди МСМ и трансженщин. Участники были рандомизированы для получения ежедневной дозы миртазапина или плацебо в течение 6 месяцев. Результаты исследования показали, что миртазапин снижает употребление метамфетамина и некоторые виды рискованного поведения, связанные с ВИЧ, среди МСМ и трансженщин, причем преимущества сохраняются и после лечения. Миртазапин — первый препарат, продемонстрировавший эффективность в лечении расстройств, вызванных употреблением метамфетамина, в двух независимых рандомизированных исследованиях.
REBOOT представляло собой пилотное рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности консультирования на основе мотивационного интервью по снижению случаев передозировки среди людей, употребляющих опиоиды. Участники были рандомизированы для получения консультаций или «обычного лечения» (например, направлений) и посещали последующие визиты каждые 4 месяца в течение 16 месяцев. Результаты этого исследования показали, что у участников, получивших консультативное вмешательство, в ходе исследования было значительно меньше случаев передозировки, чем у участников контрольной группы. В последующем исследовании REBOOT 2.0 активно принимают участие в Сан-Франциско и Бостоне.
TREX представляло собой рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности налтрексона пролонгированного действия в снижении употребления метамфетамина и рискованного сексуального поведения в группе МСМ, зависимых от метамфетамина. Участники были рандомизированы для получения налтрексона пролонгированного действия или плацебо. Результаты этого исследования показывают, что налтрексон пролонгированного действия не может снизить употребление метамфетамина или рискованное сексуальное поведение у метамфетаминозависимых МСМ по сравнению с плацебо.
Проект вН
2013-2014 гг.
30 участников
Проект iN представлял собой рандомизированное контролируемое исследование для оценки приемлемости и переносимости таргетного использования налтрексона для снижения употребления метамфетамина среди независимых МСМ, употребляющих метамфетамин и злоупотребляющих алкоголем, с высоким риском заражения ВИЧ. Результаты проекта iN показали, что налтрексон связан со значительным снижением сексуального риска; а для некоторых людей налтрексон был связан с сокращением употребления метамфетамина и злоупотребления алкоголем.
NIP представлял собой пилотное исследование по оценке возможности, эффективности и приемлемости использования налтрексона пролонгированного действия (XRNTX) в качестве самостоятельного лечения тяжелого расстройства, связанного с употреблением алкоголя. 88% участников сообщили, что XRNTX помог им сократить употребление алкоголя. Хотя исследование было ограничено небольшим размером выборки, результаты показали умеренное снижение показателей желания выпить и затрат на неотложную медицинскую помощь, используемую для пациентов, получивших XRNTX.
Проект ЭХО
2010-2012 гг.
326 участников
Проект ECHO представлял собой поведенческое исследование, целью которого было оценить эффективность адаптации персонализированного когнитивного консультирования (ПКК) для устранения самооправданий рискованного секса среди ВИЧ-отрицательных МСМ, употребляющих психоактивные вещества. Результаты этого исследования не выявили доказательств того, что PCC снижает рискованное сексуальное поведение в целом, но наблюдали значительное снижение количества случаев незащищенного анального секса среди МСМ, не зависимых от психоактивных веществ. Основываясь на результатах исследования, CDC провел обновление руководства PCC, включив в него обсуждение употребления психоактивных веществ и ПрЭП во время сессии PCC.
Арипипразол представлял собой рандомизированное контролируемое исследование по оценке эффективности использования арипипразола для снижения употребления метамфетамина среди лиц, активно употребляющих метамфетамин. Участники были рандомизированы для приема арипипразола или плацебо в течение 12 недель одновременно с еженедельным консультированием. Результаты не выявили значительной разницы в снижении употребления метамфетамина ни в одной из групп исследования.
M1 представляло собой пилотное рандомизированное контролируемое исследование по оценке эффективности ежедневного применения миртазапина для снижения употребления метамфетамина среди МСМ. Участники были рандомизированы для получения ежедневной дозы миртазапина или плацебо в течение 12 недель одновременно с еженедельным консультированием. Результаты показали снижение употребления метамфетамина среди участников, принимавших миртазапин ежедневно, по сравнению с плацебо.
Бупропион представлял собой рандомизированное контролируемое исследование, целью которого было оценить возможность включения и сохранения метамфетаминозависимых МСМ в фармакологическом интервенционном исследовании. Тридцать метзависимых, сексуально активных МСМ были рандомизированы для ежедневного приема бупропиона или плацебо в течение 12 недель. Показатели участия и удержания участников в исследовании были высокими — 90% и 81% соответственно, что указывает на возможность включения и удержания этой группы населения в фармакологическом исследовании. Приверженность лечению была умеренной (60%), что позволяет предположить, что для оценки эффективности бупропиона при зависимости от метамфетамина у МСМ необходима улучшенная поддержка соблюдения режима лечения.
СПРАВЛЯТЬСЯ
2016-2021 гг.
300 участников
COPING представляло собой проспективное когортное исследование с участием 300 пациентов, получавших длительную терапию опиоидами по поводу хронической нераковой боли. COPING выявил предикторы удовлетворенности лечением боли, уникальную роль использования стимуляторов в самолечении боли, роль расовой принадлежности пациента в прогнозировании решений по управлению опиоидами и влияние прекращения опиоидной терапии на показатели качества медицинской помощи.
Исследование прекращения приема опиоидов (ODS)
2012-2019 гг.
600 участников
ODS представляло собой обзорное исследование 300 пациентов, живущих с ВИЧ, и 300 демографически соответствующих пациентов без ВИЧ, которые получали по крайней мере 3 последовательных месяца опиоидной терапии от хронической боли. Анализ ОРВ зафиксировал негативное влияние на участие в лечении ВИЧ-инфекции при прекращении опиоидной терапии. Кроме того, ODS обнаружило, что, хотя положительный результат теста на стимуляторы не связан с оказанием неотложной медицинской помощи, связанной с опиоидами, те пациенты, у которых положительный результат теста на стимуляторы, все же с большей вероятностью будут прекращены от терапии опиоидами.
TRANSITIONS представляло собой ретроспективное когортное исследование среди застрахованных государством пациентов первичной медико-санитарной помощи в Сан-Франциско, которым назначались опиоиды для лечения хронической нераковой боли в течение как минимум 3 месяцев подряд. Результаты показывают увеличение частоты использования героина и непрописанных опиоидных обезболивающих среди участников, прекративших прием прописанных опиоидов, по сравнению с участниками с неизмененными рецептами на опиоиды. Кроме того, участники, у которых увеличилась доза опиоидного обезболивающего, чаще употребляли героин.
СЕМЕНА
2015-2017 гг.
252 участника
SEEDS представляло собой выборочное исследование, проводимое респондентами для изучения моделей злоупотребления алкоголем среди МСМ и анализа корреляций между опасным употреблением алкоголя и пьянством. Результаты показали, что злоупотребление алкоголем было обычным явлением и независимо связано с большим количеством сексуальных партнеров-мужчин и инфекциями, передающимися половым путем. Более того, наблюдались значительные расовые/этнические и социально-экономические различия, связанные с злоупотреблением алкоголем, а расовая/этническая принадлежность изменяла влияние факторов риска, связанных с этими последствиями.
NOSE представляло собой практическое научное исследование для оценки возможности и приемлемости совместного назначения налоксона пациентам, получающим опиоиды для лечения хронической нераковой боли. Результаты этого исследования показали, что пациенты, получившие рецепт на налоксон, имели на 47% меньше посещений отделений неотложной помощи, связанных с опиоидами, в течение 6 месяцев после получения рецепта и на 63% меньше посещений через 1 год по сравнению с пациентами, которые не получали налоксон.
ADIOS представляло собой пилотное рандомизированное контролируемое исследование, целью которого было оценить осуществимость и приемлемость использования академической детализации в качестве образовательного мероприятия для увеличения числа назначений налоксона поставщикам первичной медико-санитарной помощи в Сан-Франциско. Исследование показало, что у поставщиков услуг, получивших академическую подробную информацию, наблюдался значительно больший рост выписывания налоксона по сравнению с поставщиками медицинских услуг, которые не проходили эту процедуру.
LERNT представляло собой интервенционное исследование, целью которого было определить, достаточно ли краткого образовательного тренинга для обучения получателей налоксона навыкам распознавания, лечения и применения передозировки. Пациенты, впервые принимавшие наксолон, и те, кто получал повторную дозу наксолона, прошли 5-10-минутное стандартизированное обучение в четырех центрах по профилактике передозировки наркотиков и обучению в Сан-Франциско. Результаты показывают, что комфортность распознавания, реагирования и применения налоксона в случае передозировки значительно возросла после краткого обучения среди впервые получавших налоксон. Кроме того, как впервые, так и повторно получавшие опиоиды продемонстрировали высокий уровень знаний в области распознавания передозировки опиоидов и реагирования на нее, что позволяет предположить, что краткого обучения достаточно для повышения комфорта и удобства в распознавании и лечении передозировки.